D-二聚體是交聯纖維特異性降解產物，也是繼發性纖溶特有代謝產物。D-二聚體是在各種病理或生理狀態下，凝血系統激活導致凝血活酶將纖維蛋白原轉化成纖維蛋白體，并在活化因子XIII的作用下形成交聯纖維蛋白。D-二聚體是交聯纖維蛋白在纖溶酶講解過程中所釋放碎片進一步降級產生的含有?鏈的片段。受到病理因素影響，機體凝血及纖溶動態平衡遭到破壞，凝血傾向不斷增加，從而導致纖維蛋白降解產物增加。因此，D-二聚體含量升高，表明機體內存在纖維蛋白血栓形成和纖溶發生，臨床上也將D-二聚體含量的變化作為機體高凝狀態與纖溶亢進狀態的分子標志物。
D-二聚體的檢測是臨床對繼發性纖溶靈敏度較高、特異性強的檢驗項目，是目前判斷機體高凝狀態和鑒別原發性與繼發性纖溶、觀察溶栓治療效果等方面有重要臨床價值的指標。D-二聚體的檢測有重大的臨床應用價值：可用于彌漫性血管內凝血（DIC）的早期診斷，深靜脈血栓（DVT）及肺栓塞的篩查，急性腦梗死的早期診斷、治療和愈后觀察，肝病的治療和診斷及對惡性腫瘤的療效和愈后觀察等。因此，對D-二聚體的快速、全面、準確、特異檢測顯得尤為重要。
上海凱創生物技術有限公司研制開發的D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（膠體金法），是與上海凱創醫藥生物科技有限公司生產的KD系列金標讀數儀配套使用，用于定量檢測人血漿中的D-二聚體存在水平，以輔助深靜脈血栓（DVT）及肺栓塞的篩查，急性腦梗死的早期診斷、治療和愈后觀察，肝病的治療和診斷及對惡性腫瘤的療效和愈后觀察等。
凱創公司研制的D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（膠體金法）是采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理。本產品在試劑卡中的纖維膜上質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗D-二聚體單克隆抗體-2，另一端包被有抗D-二聚體單克隆抗體-1-膠體金復合物。如果血漿中有D-二聚體存在，D-二聚體首先和抗D-二聚體單克隆抗體-1-膠體金結合，形成“D-二聚體-抗D-二聚體單克隆抗體-1-膠體金復合物”，層析至T線時被預先包被在T線的抗D-二聚體單克隆抗體-2捕獲，而在T線處形成出現一條紅色線條，且該線條顏色深淺與D-二聚體濃度正相關。顯色結果采用KD-I金標讀數儀進行判讀定量分析。
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