凱創生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG總抗體快速檢測試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測試劑盒(膠體金法)獲得歐盟準入資格。

　　此次系列產品獲得歐盟認證，將使得凱創生物可以在全球范圍內，為新冠疫情的防控貢獻一份力量！

　　該產品英文名稱為：

　　NovelCoronavirus(2019nCoV) IgM/IgG

　　Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)

　　Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM

　　Antibody Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

　　該兩款產品均符合歐盟體外診斷器械指令98/79/EC。至此,凱創生物兩款新冠試劑盒均已獲得CE標志。

　　凱創生物新型冠狀病毒（2019 nCoV）IgM/IgG抗體診斷試劑盒（膠體金法）是一種快速檢測，用于檢測血清或血漿或全血中2019 nCoV IgM/IgG抗體，試劑靈敏度高，對陽性參考品進行測定，陽性符合率100%；對陰性參考品進行測定，陰性符合率100%。既具有早期診斷新型病毒的優勢，又涵蓋了可檢測既往感染（包括處于恢復期IGM下降的患者）的特點，可以更好的防止漏檢。

　　作為2019 nCoV預測的專業輔助手段。非常適合在疫情嚴重或正在蔓延的國家和地區中開展大規模的篩查，為及時抑制疫情的發展提供有力武器。

　　產品可應用場所：地點靈活，適用面廣。可實現在醫院、基層社區、門診、學校、流動監測點、車站、海關、政府防疫中心及家庭等地點對新冠肺炎患者及疑似病例快速高通量篩查。

　　作為體外診斷領域的先行者，凱創生物緊跟市場前沿，面對疫情，迎難而上，用實際行動履行著一個企業的社會責任。通過不斷的創新在疫情前扮演好“吹哨人”的角色，力求準確、快速反映病情。此次獲得CE認證是對公司的研發實力和產品質量的認可，也為我們走向世界，服務更廣的人群鋪開了道路。

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